11 Ağustos 2020 Salı

COVID-19 Aşı Denemelerine HIV ile Yaşayanlar Da Dahil Edilecek

 

 

Aktivistler, şirketin ilk başta HIV pozitif kişileri dışlamasını protesto etti ve Moderna şimdi yön değiştirdi.


Aktivistlerin protestosunun ardından, biyoteknoloji şirketi Moderna, COVID-19 aşısı denemelerine HIV pozitif kişileri dahil etmeyi kabul etti.

Science raporlarına göre Moderna, mRNA-1273 aşısının faz III denemesini gönüllülere uygulamaya başladı, ancak başlangıçta HIV ile yaşayanları kabul etmeyeceğini ve virüsün aşıya vereceği yanıta müdahale edeceğini düşünüyordu. Ancak, HIV aktivistleri ve araştırmacıları buna şiddetle itiraz ettiler; antiretroviral tedavi gören HIV pozitif kişilerin çoğunun normal işleyen bir bağışıklık sistemine sahip olduklarına ve bu nedenle HIV'in hiçbir etkisi olmayacağına işaret ettiler.

Change.org'da AIDS Action Baltimore liderliğindeki birkaç HIV kuruluşundan bir dilekçe, "HIV ile yaşayan kişileri COVID-19 aşı denemelerinden dışlamanın klinik bir gerekçesi yoktur" dedi. "1990'ların ortalarında üçlü kombinasyon antiretroviral tedavinin (ART) ortaya çıkması sayesinde, HIV enfeksiyonu yirmi yıldan fazla bir süredir" immün yetmezlik durumu "ile eşanlamlı değildir. Bu nedenle, HIV ile yaşayan kişiler için rutin aşılar önerilmektedir; tek uyarı, CD4 T hücre sayısı 200'ün altındaysa belirli canlı aşıların durdurulmasıdır. "

Hariç tutma, Moderna aşısının HIV pozitif kişilerde güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir veri olmayacağı ve "HIV ile yaşayan kişiler için muhtemelen bir Amerika Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) göstergesi olmayacağı ve sonuç olarak da bu ilaçların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödemesinin olmayacağı" anlamına gelir.

Dilekçe, aşı denemelerinin bazılarına yardımcı olan federal bir hükümet kurumu olan Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH)'ne yönlendirildi. HIV Tıp Derneği ve onun ana kuruluşu olan Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Derneği de Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ile temasa geçerek, "Tedavi edilmiş, iyi kontrol edilmiş HIV ile yaşayan kişileri COVID-19 aşı denemelerinden dışlamak için hiçbir klinik gerekçe yoktur." dedi.

Moderna, Çarşamba günü Twitter üzerinden verdiği yanıtta "kontrollü HIV taşıyan ve başka şekilde bağışıklık sistemi baskılanmayan" gönüllüleri kabul edeceğini söyledi.

Aktivistler, dışlamayı öğrendikleri anda Moderna'yı hedef aldılar, ancak COVID-19 aşıları yapan diğer şirketlerin de denemelere HIV pozitif kişileri dahil etmesini istiyorlar. AIDS Action Baltimore'un yönetici direktörü Lynda Dee, Bloomberg News'e, örgütünün ve diğerlerinin, BioNTech SE ile geliştirmekte olduğu aşının son aşama denemesine HIV ile yaşayan kişileri dahil etmesi için başka bir ilaç üreticisi olan Pfizer ile temasa geçtiğini söyledi.

Şirket yetkilileri Perşembe günü Bloomberg'e verdiği demeçte, Pfizer "stabil HIV, hepatit B ve hepatit C'ye sahip kişilerin denemeye katılabileceğini açıklığa kavuşturmak için protokolde değişiklik yapma sürecinde bulunuyor" dedi. Pfizer sözcüsü, düzenleyicilerin de değişikliği onaylaması gerektiğini söyledi.



Kaynak: https://www.hivplusmag.com/news/2020/8/06/drugmaker-moderna-include-people-hiv-covid-19-vaccine-trial

 

Interpreter: HIV Turkey